华西医院在《柳叶刀》发布脑出血领域全球最大规模随机对照试验

• 2023-06-03 01:22:36 来源：生物世界

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急性自发性脑出血是最严重、治疗手段最少的卒中类型，导致三分之二的患者死亡或者致残，每年大约340万人的生命健康因此受到威胁。脑出血在高收入国家中约占卒中的10%-20%，而在低收入和中等收入国家有更高的发生率，造成严重的个人、社会和经济负担。尽管脑出血引起的危害巨大，但是有明确证据支持的治疗策略相关的研究进展却十分缓慢。

目前临床上广泛应用的早期降压治疗是最有希望的治疗措施，然而之前的大型临床试验的结果并不一致，因此各国临床指南的证据等级和推荐等级均为中等。由于其他的药物和手术治疗方案，也均未从大型随机对照试验中取得明确的证据，在临床上造成一种普遍的消极情绪，认为积极治疗的作用不大。这与近年来在急性缺血性卒中诊疗中取得的重大进展，形成了鲜明对比。

2023年5月25日，四川大学华西医院游潮教授团队与澳大利亚乔治全球健康研究院Craig Anderson教授团队合作，在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表了题为：The third Intensive Care Bundle with Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage Trial (INTERACT3): an international, stepped wedge cluster randomised controlled trial的研究论文。

该论文发布关于急性脑出血后包含强化降压在内的组合性管理方案的国际多中心临床研究结果。该试验结果也同步在德国慕尼黑举行的第九届欧洲卒中组织大会（European Stroke Organisation Conference）上重磅公布，引起全球医学界的广泛关注与热烈讨论。

这项由游潮教授团队和Craig Anderson教授团队共同发起了INTERACT3研究，研究结果令人振奋——在急性脑出血症状发作后数小时内强化降压以及对其他生理参数的组合性管理可以改善脑出血患者的功能预后，为急性脑出血的治疗提供了高级别的证据支持，该研究也是第一个在急性脑出血治疗领域取得积极成果的III期多中心随机对照试验。研究团队建议医院应将此项措施纳入临床实践，作为对于急性脑出血的临床常规管理以改善患者预后。

据悉，四川大学华西医院神经外科历时近十年完成该项国际多中心随机对照试验（RCT）。该研究覆盖了中国、印度、越南、巴基斯坦、斯里兰卡、尼日利亚、巴西、秘鲁、墨西哥和智利共10个国家121家中心，纳入超过七千例脑出血患者。该研究是迄今为止脑出血领域全球最大规模的随机对照试验，首次作为高级别循证证据发现脑出血的有效治疗方案研究。

在国际顶级医学期刊上发表原始创新文章、为临床诊疗提供高级别证据、为疾病诊疗提供更好的方案一直以来是衡量医疗机构研究水平的重要参考指标。值得一提的是，往往大家认为只有多中心的干预性临床试验才能在国际四大医学期刊发表，但实际上，据华西医院临床研究管理部方案设计与统计办公室调研了过去三年全球各单位在四大顶级期刊文章发表情况发现：除了干预性临床研究外，观察性临床研究仍占总发文量的1/3，特别是队列研究，占观察性研究的60%，由此可见高质量的队列研究也极具临床价值。

四川大学华西医院神经外科马潞教授、胡鑫副教授，澳大利亚乔治全球健康研究院宋莉莉博士、陈晓英博士为该论文共同第一作者，游潮教授、Craig Anderson教授为论文共同通讯作者，四川大学华西医院为第一作者单位、通讯作者单位。

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